Nellix recupera o CE Mark
A Endologix anunciou o restabelecimento da certificação europeia CE Mark para o sistema Nellix (EVAS). Em janeiro de 2019, a empresa anunciou que a certificação CE Mark havia sido suspensa em resposta a um recall voluntário e a circulação de notificações de segurança.
Matt Thompson, diretor médico da Endologix, declarou: “Continuamos acreditando que o sistema Nellix tem o potencial de transformar o tratamento de pacientes com aneurismas da aorta abdominal infra-renal. Esse tratamento continua gerando resultados positivos quando usado em pacientes que estão em conformidade com as indicações anatômicas de uso. Estamos muito satisfeitos com o fato de os dados disponíveis darem base para a reintegração de nossa marca CE e esperamos usar essa tecnologia para melhorar a experiência do paciente e gerar melhores resultados”.
Fonte: Endovascular Today
Imagem: MLive
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